2011新执业药师考试习题附答案
(一)判断题
1洁净室(区)主要工作室的照明度宜为300 勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。 (对)
2.判断:进入洁净室区的空气必须净化 (对)
3.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室区与室外大气的静压差应大于10pa 并应有指示压差的装置 (对)
4.洁净室区的温度和相对湿度应为药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时。温度应控制在18-25° 相对湿度控制在 40%-60% (错)
5.与设备连接的主要固定管道应标明管内物料(名称 流向 ) (对)
6.判断: 不同空气洁净度等级使用的工作服不需要分别清洗 整理 (错)
7. 洁净室区 仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入(对)
8.洁净室区 使用的消毒剂不得对设备,物料和成品产生污染,应固定一种消毒剂品种。 (错,。应定期更换,防止产生耐药菌株)
9.药品生产企业人员不得有传染病,皮肤病患者。(错 传