2010年新版GMP知识竞赛填空题汇总(一)
1. 质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过 有关的培训，方能独立履行其职责。
答案：与产品放行
2. 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训，应当建立 。
答案：人员卫生操作规程
3. 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训，应当建立人员卫生操作规程，目的是为了 。
答案：大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
4. 企业应当采取措施确保人员卫生________的执行。
答案：操作规程
5. 企业应当对人员________进行管理，并建立__________。
答案：健康；健康档案
6. 的生产人员上岗前应当接受健康检查。
答案：直接接触药品
7. 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后至少_______进行一次健康检查。
答案：每年
8. 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事 的生产。
答案：直接接触药品
9. 参观人员和未经培训的人员不得进入 。
答案：生产区和质量控制区
10. 工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和 相适应。
答案：空气洁净度级别要求
