2010年新版GMP知识竞赛填空题汇总(三)
1. 药品发运的零头包装只限 批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立 记录。
答案：两个、合箱
2. 企业应当建立 系统，必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
答案：产品召回
3. 因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向 部门报告。
答案：当地药品监督管理
4. 企业因 原因退货和召回的产品，均应当按照规定监督 ，有证据证明退货产品质量未受影响的除外。
答案：质量、销毁
5. 药品召回应当制定召回操作规程，产品召回负责人应当独立于 和 _____部门；召回处理情况应当向 通报。
答案：销售、市场、质量受权人
6. 药品召回的进展过程应当有记录，并有终报告。产品 、 及 情况应当在报告中予以说明。
答案：发运数量、已召回数量、数量平衡
7. 企业的每批产品均应当有 。根据 ，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回
答案：发运记录、发运记录
8. 产品包括药品的 、 和 。
