洁净室工作服能否用饮用水清洗?

按照局培训中心发型的质量授权人培训教材的意见，无菌操作区使用的洁净工作服，由于并不与产品接触，采取措施减少无菌操作区的污染是重要的，因此用经适当过滤的饮用水即可。但洁净室无菌操作区的工作服必须灭菌。如企业因其实际情况需要用注射用水或纯化水去洗，那也无可非议，但它决不应作为行业标准来对待。

一般潔淨區分類是依據 ISO 14644而來 ,
潔淨是分類是依據 0.5UM, 5UM微粒子而來 , 非微生物。

所謂萬級區即是 ISO 7 , PIC/S GMP 及歐盟 GMP 的 C級區 , FDA靜態萬級區 ,
此區是無菌區 , 進入此區的所有東西都需滅菌或是過濾 , 消毒 , 所以不會有所謂非無菌萬級區。

惟一的非無菌區是 ISO 8 ,   D級區 , FDA靜態十萬級的區域。
D級區初步用水可使用飲用水 , 而後一道必須使用純淨水。
C級區初步用水可使用純淨水 , 而後一道必須使用注射用水。
A/B級區不可以有水源 , 清潔時所使用的水只能是注射用水.

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